本報訊(記者 張楠)檢測時間縮短至15到20分鐘,10家京企研發或生產的20種新冠病毒檢測試劑盒,獲得歐盟CE認証並出口至多個國家。記者從市藥監局了解到,通過開辟綠色通道,京產醫療器械產品出口銷售証明由過去的7個工作日壓縮為1日辦結。
抗原抗體膠體金檢測試劑盒、新冠病毒抗體檢測試劑盒、核酸檢測試劑盒、N蛋白檢測試劑盒……在抗擊新冠肺炎疫情的過程中,本市醫療器械生產企業與各地高校、科研院所、醫療機構合作攻關,抓緊研發生產具備國際認証資格的醫療器械產品。目前,10家北京企業研發或生產的20個新冠病毒檢測試劑盒產品,已出口至亞洲、非洲、歐盟多國,訂單突破450萬份。
此外,多家北京企業生產的X射線攝影機、移動X射線攝影機、急救呼吸機、有創無創一體呼吸機等抗擊新冠肺炎疫情所需的醫療器械產品,也取得了歐盟CE認証,具備了進入國際市場的資格。