中關村生命園企業馳援海外戰“疫”

　　本報訊（記者 趙語涵）經過一個不眠之夜的忙碌，昨天上午，中關村生命科學園企業萬泰生物即將發往韓國、捷克兩地的共計15萬人份新冠病毒檢測產品終於打包完畢，准備發往海外助力戰“疫”。記者獲悉，隨著新冠肺炎疫情近期在全球多地發生，生命園萬泰生物、百世諾、卓誠惠生等多家企業的試劑盒等檢測產品馳援海外，萬泰生物、百世諾等企業的檢測產品已獲得歐盟CE認証。

　　自1月下旬疫情發生以來，萬泰生物的研發團隊放棄了春節假期，一直忙碌在實驗室內，相繼研發出基於核酸試劑、酶聯免疫法、膠體金法等多種檢測產品。“這些檢測產品各有各的特點。”萬泰生物市場總監余濤解釋，核酸檢測是最早研發出的產品，主要針對咽拭子進行檢測。酶免檢測是對血清進行檢測，具有較快出結果、不直接接觸病毒等優勢。而膠體金法檢測有點類似於早孕試紙，用血清檢測15分鐘就能出結果，操作簡單，但准確性稍低，適合初步篩選，目前這種產品特別受到海外歡迎，有些供不應求。

　　2月中下旬，萬泰生物敏銳地感受到全球對於新冠病毒檢測產品需求量將攀升。於是，海外注冊、認証等工作相繼啟動。“目前，基於核酸、酶免、膠體金等方法的4種檢測產品已獲得歐盟CE認証，更為嚴苛的世衛組織PQ認証也在推進中。”余濤介紹，截至3月20日，已實際出口檢測產品18萬人份，確認訂單銷量40萬人份，此外，還將無償捐贈福建支援意大利醫療隊5萬人份檢測產品。

　　忙碌於將檢測產品馳援海外的生命園企業不止萬泰一家。2月底完成國內注冊后，百世諾也啟動了檢測產品的海外注冊、認証等工作。目前，產品不僅在歐盟完成醫療器械備案注冊，同時也通過了歐盟CE認証，美國FDA認証正在推進中。截至目前，百世諾已經接到了海外近50個國家的數百萬元訂單。