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全國首款四價新冠疫苗開始在京接種

2023年05月30日09:21 | 來源:北京日報
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原標題:全國首款四價新冠疫苗開始在京接種

  本報訊(記者 曹政)記者近日從神州細胞公司獲悉,由其研發生產的全國首款四價新冠疫苗已經開始在北京等地接種。這款四價疫苗針對的是奧密克戎等四種新冠病毒變異株,具有更廣譜的保護作用。

  新冠疫苗存在滅活疫苗、重組蛋白疫苗等多條技術路線,這款四價新冠疫苗屬於重組蛋白疫苗。去年年底,該公司的二價新冠疫苗已經率先接種。四價疫苗則是在此基礎上的升級版。

  與四價流感疫苗、九價HPV疫苗類似,四價新冠疫苗的這個“價”,意味著其針對四種變異株。神州細胞公司研發人員解釋,四價疫苗活性成分包含四種世界衛生組織WHO認定的主要變異株阿爾法(Alpha)、貝塔(Beta)、德爾塔(Delta)和奧密克戎(Omicron)的重組S三聚體蛋白抗原,具有更好的廣譜保護作用。

  不久前,神州細胞公布了這款疫苗的臨床Ⅲ期疫苗有效性研究結果。結果顯示,在我國奧密克戎BA.5、BF.7和XBB等變異株流行期間,該疫苗在大於等於18周歲已完成新冠疫苗基礎免疫或加強免疫人群中進行1劑加強免疫后,產生了針對奧密克戎及其各子變異株的良好保護效力,且具有良好的安全性。

  對於各方關心的疫苗對奧密克戎、特別是XBB變異株的保護效力,神州細胞方面稱,臨床數據顯示,四價疫苗對奧密克戎BA.1、BA.5變異株等能誘導產生均一的、超高滴度中和抗體,對新型突變株BQ、XBB系列也能產生良好的中和效果。

  今年3月,這款疫苗被相關部門納入緊急使用,目前已經在本市新冠疫苗接種點開始接種,具體接種條件是18歲及以上人群。據介紹,北京數百個接種點已經可以接種四價新冠疫苗,市民可通過“神州細胞”微信公眾號查詢,在底部菜單“疫苗專區”點擊前往“接種地圖”頁面查看﹔或者在百度APP上輸入“安諾能”后查詢疫苗接種機構即可實時定位﹔也可撥打疾控中心接種點電話咨詢接種相關信息。

  又訊(記者 劉蘇雅)記者昨天從科興控股生物技術有限公司獲悉,國家藥監局已批准新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55(新冠中和抗體SA55)注射劑,用於新型冠狀病毒感染治療的臨床試驗申請。該藥品由科興中維與昌平實驗室曹雲龍/謝曉亮課題組聯合開發。

  新冠中和抗體SA55是採用首創的高通量測序技術,從約13000種抗體庫中挑選出的中和抗體,能高效結合多種冠狀病毒共有且不易突變的位點。研究顯示,新冠中和抗體SA55能夠高效中和包括XBB、XBB.1、XBB.1.5在內的多種奧密克戎變異株,是對目前世界衛生組織認定為需要留意變異株仍保持高中和活性的廣譜單克隆抗體。

  新冠單克隆中和抗體可用於新冠病毒感染的預防和治療。基於其給藥后可快速提高體內抗體水平、半衰期長的特點,可以在免疫抑制人群以及不適合接種疫苗的人群中用於預防新冠感染﹔作為治療用藥,新冠中和抗體安全性良好、用藥禁忌少,相比新冠小分子藥物,適用人群更廣。同時,由於新冠病毒不斷變異和發生逃逸,對單克隆抗體藥物帶來很大挑戰,廣譜中和抗體被認為是預防及治療新型冠狀病毒感染的重要手段。

  4月21日,國家藥監局已經批准新冠中和抗體SA55鼻噴霧劑用於預防新型冠狀病毒感染的臨床試驗申請。科興公司表示,目前正全力推動新冠中和抗體SA55鼻噴及注射劑型的臨床試驗相關工作,且已經具備在藥品生產質量管理規范條件下大規模生產的能力。此外,該公司仍在開展多項針對新型冠狀病毒的研究,以期為新型冠狀病毒感染預防及治療提供更有力武器。

(責編:池夢蕊、高星)

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