優質創新藥審批上市將“再提速”。記者從市藥監局了解到，北京市大幅提升創新藥臨床試驗審評審批和啟動效率，目前試點項目審評審批最短用時僅18個工作日，最高提速70%。

　　創新藥上市前，必須經過臨床試驗來評估藥品的安全性和有效性。而提高臨床試驗的質量和效率，也有助於更快地將創新藥帶給有需要的患者。

　　去年7月31日，國家藥監局發布《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。8月2日，北京獲批成為試點區域之一。市藥監局藥品注冊處工作人員介紹，目前，全市共有醫療機構1.2萬家，其中三級醫院132家，為全國最多。此外，北京市還有80多家藥械臨床試驗機構，承接臨床試驗項目佔全國1/3，每年全國約40%的生命科學領域研究成果誕生於北京。在藥物臨床研究方面，北京市承接創新藥項目數常年位列全國第一，每年開展千項國際多中心臨床試驗項目。

　　今年4月7日，北京市發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2025年）》，明確提出深化創新藥臨床試驗審評審批試點，將審批時限由60個工作日壓縮至30個，創新藥試點品種持續擴大，試點范圍擴大到醫療器械。

　　記者從市藥監局了解到，目前，北京市已有10個試驗項目納入試點，其中8個項目已獲批臨床試驗，審評審批平均用時23.8個工作日，最短用時18個工作日，最高提速70%﹔項目自獲批至啟動平均用時6.2周，最短用時3周，實現臨床試驗啟動效率的大幅提升。在審評審批提速的同時，為確保創新藥臨床試驗質量和風險可控，市藥監局也實施一系列安全保障措施。（記者 張楠）

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