连花清瘟凭实力成“世界网红”

2020年04月17日10:29  来源:北京日报
 
原标题:连花清瘟凭实力成“世界网红”

以岭药业驰援战疫一线 24小时全力生产“不打烊”

4月12日,国家药品监督管理局下发连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》,两药获批新冠肺炎的常规诊疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。这份批件不仅是对连花清瘟的肯定,也再一次力证了科技中药在疫情防控中的重要作用。17年来,连花清瘟从一个始于非典时期的创新中药,到再立抗疫战功成为“世界中药网红”,背后是一群沾满药香的医药专家和加班加点的以岭人……

研发

集千年治“疫”精华创新药

始于非典时期,常治流感,清瘟抗疫,再立战功。作为我国的创新中药,连花清瘟在此次的国内外抗疫中发挥了重大作用,凭借出色药效成为“世界网红新中药”。但连花清瘟并不是一味传统中药,而是在2003年非典时期研发治疗流感的创新中药。

17年前,面对SARS疫情,中国工程院院士吴以岭教授组建针对SARS病毒的中药科研团队,研究广州非典发生发展的规律,挖掘中医药两千年治“疫”精华和治疗外感热病的智慧,制定处方、探讨工艺、制定标准,以汉代张仲景“麻杏石甘汤”、明代吴又可治疫病善用的“大黄”、清代吴鞠通的“银翘散”三朝名方为基础,结合现代中药学抗病毒抗炎药物研究成果研制出连花清瘟。

连花清瘟有三大特点,第一,组方中的大黄通腑泄肺,肺与大肠相表里,让“疫毒”从大便排出,使邪有出路,另外使用大黄的另一价值是先证用药,截断病势;第二,组方中运用藿香芳香化湿、避秽化浊,可改善食欲不振、湿困脾胃的状况;第三,组方中的红景天生长在高寒、高海拔地区,具有补肺平喘活血作用,可以提高人体抗疲劳、耐缺氧能力,同时具有增强免疫作用,可提高机体的抗病康复能力。

经中国军事医学科学院P3实验室研究确认,连花清瘟可以有效抑制SARS病毒。中国中医科学院实验证实,连花清瘟对流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。临床研究结果显示,连花清瘟治疗流感疗效确切……终于,2004年5月,在经历了347天紧张的研发后,连花清瘟胶囊一次性通过国家药品监督管理局新药审评,获得新药证书和生产批件,成为我国抗流感药物中的新成员,并且把抑制SARS病毒的作用明确写在了连花清瘟颗粒说明书中。

至此,连花清瘟仍没有停止深入研究的步伐。广州呼吸疾病国家重点实验室等科研院所研究证实,连花清瘟胶囊对甲型H1N1、H3N2、H5N1、H7N9、H9N2,乙型流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒、手足口病病毒EV71、鼻病毒、疱疹病毒、柯萨奇病毒、MERS等均具有抑制作用。

2009年,甲型H1N1流感暴发。首都医科大学附属北京佑安医院联合九家甲型流感收治医院开展“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究,试验组患者每天按照标准治疗量服用连花清瘟胶囊,对照组患者则服用奥司他韦胶囊。结果令人兴奋:连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与奥司他韦没有差异,在缓解流感症状,特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面优于奥司他韦。

因为在这一重大公共卫生事件中发挥的重大作用,连花清瘟荣获2011年度国家科技进步二等奖。

2020年新型冠状病毒肺炎疫情暴发,连花清瘟治疫有效。4月12日,国家药品监督管理局下发连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》,两药获批可于原批准适应症的基础上,在“功能主治”项中增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”,在“用法用量”一项中增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天”等内容。

这份殊荣属于连花清瘟,更属于日夜兼程的研发团队和以岭孜孜不倦的中医药人。

抗疫

有效抗病毒 战功赫赫

病毒突袭,疫情汹涌。为打赢这场没有硝烟的疫情防控阻击战,许多行业按下了“暂停键”。但是,作为药企,尤其是独家生产连花清瘟的药企,以岭药业一天都没停工,全员加班加点,一手抓防疫安全,一手抓产销保供,快速组织疫情防控所需药品的生产配送,帮助全国人民共同抗疫。

在新冠肺炎的疫情防控中,我国坚持中西医并重、坚持中西医结合、坚持中西药并用,并在中医药中筛选了“三药三方”,用以治疗新冠肺炎,连花清瘟胶囊(颗粒)赫然在内,与此同时,中成药还率先开展了涉及全国新冠肺炎收治医院的临床研究。

由钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士担任顾问,武汉大学人民医院、武汉金银潭医院、广州医科大学第一附属医院等全国9个省份,20余家医院共同参与的“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”获重大进展,284名符合条件的新冠肺炎患者纳入研究,确认中药连花清瘟胶囊/颗粒可改善新冠肺炎确诊患者发热、乏力、咳嗽等临床症状,明显改善肺部CT特征,缩短症状持续时间和治愈时间,提高临床治愈率,缩短核酸转阴时间,在减少转重型比例方面显示出良好趋势。数据显示,284名使用连花清瘟治疗的病人中,康复率达到了91.5%。

因为疗效显著,连花清瘟胶囊(颗粒)作为推荐服用的中成药出现在国家卫健委与国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》第四版至第七版中,用于医学观察期乏力伴发热患者的防治。湖北、广州、浙江、山东、河北等二十多个省市陆续发布的新冠肺炎防治方案中也都对连花清瘟胶囊(颗粒)进行了推荐。连花清瘟胶囊(颗粒)成为新冠肺炎诊疗方案中推荐频次最多的中成药。

近期,钟南山院士团队还在国际期刊《药理学研究》发表了《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》的论文,这是中成药有效抗新型冠状病毒SARS-Cov-2毒的首篇基础性研究文章。论文提到,作为一种中药方剂,连花清瘟对一系列流感病毒具有拮抗作用。

该论文表示,研究发现,连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒在细胞中的复制,连花清瘟处理后细胞内病毒颗粒表达显著减少。炎症风暴是机体对病毒、细菌等外界刺激产生的一种过度免疫反应,成为新冠肺炎由轻症向重症和危重症发展的重要节点。连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒感染细胞所致的炎症因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因过度表达。

这项研究揭示了连花清瘟在新冠肺炎中确切疗效的药理学作用基础,证实了连花清瘟通过抑制病毒复制、抑制宿主细胞炎症因子表达,从而发挥抗新冠病毒活性的作用,为连花清瘟治疗COVID-2019的应用提供了实验依据。

截至目前,湖北省已有上百万人次使用以岭连花清瘟胶囊(颗粒),在火神山医院、雷神山医院及武汉所有方舱医院中更是被广泛使用。湖北省、黑龙江省等许多省市将连花清瘟胶囊/颗粒作为储备用药,国家工业和信息化部也将其作为疫情防控重点保障物资清单中的医疗应急保障物资。

捐赠

全力生产 连花清瘟世界飘香

据临床研究显示,在治疗新冠肺炎中,中医药总有效率达90%以上。连花清瘟胶囊(颗粒)先后被国家和20个省市列为诊疗方案推荐用药,全国200余个市县卫健委发文要求下辖医疗机构配备该药品。一时间,这个“小白盒”成为当之无愧的网红,药店门口为买连花清瘟的百姓甚至排起了长队。

面对市场需求,以岭药业响应“疫情就是命令,防控就是责任”的号召,第一时间紧急调整生产计划,将北京和石家庄两个生产基地所有生产线24小时用于生产连花清瘟产品,每天最大产能为5000万粒胶囊、200万袋颗粒,生产、销售、物流等相关部门放弃休假,全力保障抗疫需求和市场供应,不仅保证了库存量,还保证了药价平稳,并对多地进行了捐赠。截至2月17日,以岭就已经为包括湖北省在内的多个省市捐赠了价值1027万元的连花清瘟胶囊,用于支持新型冠状病毒感染的肺炎防治工作。

当国内疫情防控取得了阶段性重要成果,世界各地疫情暴发时,连花清瘟胶囊(颗粒)又因治疗新冠肺炎中药效出色,且得到了基础实验及临床研究的证实,作为中药代表之一率先走出国门。以岭药业主动捐赠的连花清瘟胶囊,在世界各地的抗疫战场上有效抑制和缓解新冠肺炎疫情,获得了海内外的一致首肯。

3月7日,中国红十字会总会派遣志愿专家团队支援伊拉克新冠肺炎疫情防治工作,携带了核酸检测试剂盒等医疗用品和设备以及以岭药业捐赠的价值177.6万元的连花清瘟胶囊等人道救援物资,并于4月初进行了二次捐赠。

3月10日最新数据显示,意大利新冠肺炎确诊累计破万。3月12日,以岭药业向中国红十字总会捐赠148万元连花清瘟胶囊用以支持意大利新冠肺炎防治。

4月9日,以岭药业向中国红十字基金会捐赠200万元,定向用于国家人道援助基金,支援国际疫情防控工作。

生产机器从未停工,捐赠行动从未停止……随着国际上的新冠肺炎疫情发展,以岭药业的爱心捐赠仍在继续,获得越来越多世界赞誉的同时也树立了中医药在海外的影响力。

近日,连花清瘟胶囊获得泰国卫生部核准签发的现代植物药注册批文。除泰国外,连花清瘟胶囊已在中国香港、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚分别以“中成药”“药品”“植物药”“天然健康产品”等身份注册获得上市许可,美国也开展了连花清瘟针对流感的二期临床研究。

作为荣获国家科技进步二等奖的老品牌,连花清瘟进入市场17年,经历了从甲型流感、乙型流感、禽流感到新冠肺炎等国内外病毒性重大公共卫生事件,每一次实战都发挥了防控疫情的重大作用,共获20余次国家层面治疗方案的推荐,是我国应对病毒传染性公共卫生事件代表性药物,在新冠肺炎疫情暴发时,又为全球疫情防控发挥了重要作用。

当中国在海外的留学生们打开大使馆为他们分发的“健康包”,里面的连花清瘟和口罩等抗疫用品,不仅代表着祖国母亲的关怀,也展示中国医学水平的提高与进步。

这份荣耀,来自祖国医学的博大精深,也来自医学专家的潜心研究。

这段芳华,记录了以岭人的努力,值得中国乃至世界为之骄傲。

文/李晓雨

(责编:鲍聪颖、高星)

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