科兴新冠病毒灭活疫苗部分安全性指标达全球最高标准

人民网北京4月14日电（董兆瑞）今天，科兴控股生物技术有限公司宣布，国家药品监督管理局已于4月13日批准旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福进入临床研究。

在今天下午举行的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，科兴控股董事长尹卫东介绍，公司早在今年1月28日就正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目，联合中国疾控中心、北京市疾控中心、浙江省疾控中心、中国医学科学院医学实验动物研究所等单位，按“战时状态”并联推进以灭活疫苗技术路线为主的疫苗研制。

公司派出多组研究人员分赴浙江、北京的5个P3实验室同步开展毒株筛选、工艺研究、检定方法建立及验证等工作。研究人员与合作单位专家团队24小时连轴转，将1天当做1周甚至1个月用，短时间内高质量地完成了疫苗全部临床前研究。

包括从确诊新冠病人分离筛选得到疫苗生产用毒株CZ株，按药品生产质量管理规范要求建立了疫苗生产用三级毒种库，检定合格，可用于疫苗研制与生产。确定了疫苗制备工艺，建立了关键检定方法，确立了疫苗质量标准，部分安全性指标达到全球最高标准。