工藝工程師在北方藥谷德生生物醫藥產業園一期抗體原液車間工作（資料照片）。新華社發

　　本報記者 吳娜

　　日前，國務院辦公廳印發了《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》（簡稱《重點任務》），聚焦促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理，推動衛生健康事業高質量發展，讓人民群眾有更多獲得感幸福感安全感。在昨天國新辦舉行的政策例行吹風會上，有關部門負責人進一步介紹了接下來的工作重點。

　　創新“三醫”協同發展

　　《重點任務》明確，要加強醫改組織領導，鞏固完善改革推進工作機制，探索建立醫保、醫療、醫藥統一高效的政策協同、信息聯通、監管聯動機制。

　　國家衛生健康委副主任李斌表示，在政策協同方面，要創新“三醫”協同發展和治理的跨部門工作機制，使制定的各項改革政策目標一致、措施協同、落地有聲，提升治理的整體效能。

　　在信息聯通方面，要把“三醫”數據共享和業務聯動放在更加突出的位置，以檢查檢驗結果互認、費用一站式結算、電子健康檔案、電子病歷規范查詢、遠程醫療、異地就醫等業務應用場景為重點，切實提高協同治理、運行評價等決策和服務能力。

　　在監管聯動方面，治理醫藥領域損害群眾健康權益的現象和問題，需要標本兼治，全鏈條加強監管，形成“三醫”標准統一、相互銜接、相互配合的監管格局，通過建立健全聯合執法、聯合懲戒制度，切實維護人民群眾的生命安全和健康權益。

　　保証集採藥品降價不降質

　　據了解，2023年開展了第八批、第九批國家組織藥品集採，第四批醫用耗材集採，進一步降低了藥品和耗材費用。

　　國家醫保局副局長黃華波表示，今年將繼續大力推進醫藥集中帶量採購工作，在集採品種選擇上強調統籌協調，重點在國家和地方兩個層面開展工作，做到國家和地方互為補充，持續擴大集採覆蓋面。

　　國家層面，至少開展一批藥品和一批高值醫用耗材集採。國家組織藥品集採將持續聚焦通過仿制藥質量和療效一致性評價、競爭較為充分的藥品﹔國家組織高值醫用耗材的集採將聚焦臨床必須、存在價格虛高、群眾反映較為強烈的品種。

　　地方層面，主要覆蓋國家組織集採以外，採購金額大、覆蓋人群廣的“大品種”。

　　如何確保中選產品降價不降質量？黃華波介紹了三方面措施：第一，設定質量入圍門檻。國家組織藥品集採對企業和產品資質作出規定，將通過質量和療效一致性評價作為仿制藥參加集採的門檻，避免在競爭中出現劣幣驅逐良幣的現象。

　　第二，建立質量監管的協同機制。將國家和地方集採中選企業信息與藥監部門共享，藥監部門將中選產品列入監管重點。對國家組織集採中選產品出現的質量相關問題，醫保局和藥監局聯合開展處置，採取取消中選資格、納入“違規名單”等懲戒措施，持續釋放質量問題“零容忍”信號。

　　第三，開展臨床療效與安全性的真實世界研究。目前，委托全國30多家大型三甲醫院開展了兩期集採中選仿制藥的臨床療效和安全性真實世界研究，覆蓋前3批集採37種臨床使用廣泛的藥品。研究結果顯示，中選仿制藥與原研藥在臨床療效和安全性上是等效的，說明國產仿制藥的質量整體上經受住了考驗。

　　我國創新藥發展居全球前列

　　國家藥監局統計數據顯示，2022年至今，我國累計批准創新藥品82個、創新醫療器械138個，僅今年前五個月已經批准創新藥20個、創新醫療器械21個。可以說，從數量和質量上看，我國創新藥發展水平都處於全球前列。

　　我國創新藥發展勢頭強勁，離不開完善機制、提高審評審批速度等方面的持續努力。國家藥監局副局長黃果介紹，在健全鼓勵創新機制方面，針對重點產品，按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的原則，在標准不降低、程序不減少的前提下，改進和加強溝通交流服務，讓注冊申請人及早夯實研究基礎，“少走彎路”。

　　在服務臨床用藥需求方面，將臨床急需的短缺藥、兒童用藥、罕見病用藥、重大傳染病用藥、疾病防控急需疫苗和創新疫苗等納入加快審評審批范圍，鼓勵以臨床為導向、以患者為中心的藥物研發。

　　此外，在接軌國際審評標准方面，自2017年6月我國加入國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）以來，至今已經採納實施了全部68個ICH指導原則，這意味著我國藥品審評的技術要求與國際全面接軌，我國的藥品監管部門、制藥企業、研發機構可以更多參與國際規則和標准從制定到實施的全過程。更重要的是，全球同步研發的新藥可以按照同樣的規則，在我國同步申報、同步上市。目前，已經有創新藥利用國際多中心臨床數據在我國實現了“全球首發上市”。

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