本報訊（記者 張楠）在北京，一系列醫療器械新企業正如雨后春筍般拔節生長。記者從北京市藥監局昨天召開的“2024年北京市醫療器械審評檢查工作會”上了解到，去年有64家新企業對86個產品首次申報注冊，其中由外省企業在京新設廠進行申報的有6家。

　　產品快速上市是企業的核心關切。北京市藥監局去年印發《醫療器械創新服務提質增效行動方案（2023-2025年）》，對審批時間作出明確要求。不僅如此，北京市藥監局還將壓減時限延伸到技術審評階段。北京市醫療器械審評檢查中心不斷優化技術審評流程，完善審評規范補正規則、核查工作程序等﹔為首次、延續、變更注冊審評分別設立“獨立通道”﹔建立審評核查過程管控及同步協調溝通機制，嚴格管控發補順序及時限﹔引入信息化手段，對重要環節和節點進行監控跟蹤。

　　2023年，北京市醫療器械審評檢查中心共完成第二類醫療器械注冊審評4567項，同比增加30.7%，其中完成首次注冊889項、延續注冊1305項、變更注冊2149項。

　　為方便企業在產品注冊時能隨時找到咨詢溝通服務通道，市藥監局專門為在京企業搭建服務平台——“北京市醫療器械審評咨詢和預約系統”。“京籍”企業遇到疑難問題可24小時通過手機登錄“京通”小程序，隨時給北京市醫療器械審評檢查中心審評員留言，5個工作日內就會收到回復。

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