打通创新药从实验室到市场的“快车道” 昌平1公里创新转化圈成型
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人民网北京7月6日电 (记者董兆瑞 李世奇)在北京昌平,一条创新药从源头创新到产业化的“快车道”已然成型。以中关村生命科学园为核心,昌平区正聚力打造“1公里高效转化圈”——顶尖科研院所、源头创新药企、全链条CRDMO服务平台和专业化产业载体在此咫尺相望,叠加百亿产业基金与多重政策红利,构建起“基础研究—靶点开发—临床转化—规模化生产”无缝衔接的生物医药全链条生态,为破解科研与产业脱节难题提供了“昌平方案”。
转化圈的起点,是源源不断产出世界级原始创新的科研策源地。坐落于园区内的北京生命科学研究所(以下简称北生所)经过二十年深耕,依靠灵活新型科研体制汇聚大批海外顶尖人才,累计产出128项授权专利,乙肝丁肝病毒受体、细胞凋亡机制等多项源头成果达到全球领先水平。依托北生所原创靶点孵化诞生的本土药企,无需远距离对接资源,在1公里范围内即可完成从基础发现到药物开发的衔接。
华辉安健(北京)生物科技有限公司(以下简称华辉安健)就是转化圈落地成果的标杆企业。华辉安健由北生所李文辉博士、隋建华博士团队于2015年创立,扎根昌平中关村生命科学园,走出了一条从基础科研到原创新药上市的完整自主创新之路。
依托北生所全球首次发现的NTCP病毒受体靶点,华辉安健自主研发的立贝韦塔单抗注射液(华优诺),于2026年初成功获批上市,成为全球首款病毒性肝炎领域单抗药物,也是国内首款专门针对丁肝的治疗药品,填补了临床空白。
“目前,该款药品的国内商业化正稳步推进,获批仅两个月即在北京友谊医院开出全球首张处方。与此同时,该公司也已同步启动全球化布局,积极推进该款创新药在美国等国家的注册工作。”华辉安健运营副总裁蔡宝川表示,这款创新药从靶点发现、药物研发、临床开发到获批上市,整条创新链在昌平中关村生命科学园完成了闭环。
据了解,在创新药赛道发展方面,昌平区已形成从基础研究、药物发现、临床前评价、临床试验到产业化落地的完整产业链。政策层面,昌平区抢抓“两区”建设机遇,率先出台全市首个自贸试验区医药健康产业发展政策,并已优化升级至医药健康产业政策3.0版。基金支持方面,北京市200亿元医药健康产业投资基金在生命园注册落地,昌平区设立了昌平生命谷医药健康产业基金,并联合31支市场化子基金,依托全国首家认股权综合服务平台,探索“投贷联动—见投即贷”新模式。服务体系方面,园区系统搭建了药物发现、实验动物、CXO等各类服务平台71家,推动全市首个药品医疗器械创新服务站入驻运营,在全市率先开展“人类遗传资源专员”试点并设立生命园人遗服务站。
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