人民网北京7月3日电 （记者董兆瑞）7月2日，记者从北京市召开的新闻发布会上了解到，今年以来，北京已推动4款创新药获批上市，累计助推87个三类创新器械获批，创新器械数量保持全国第一。其中，昌平区累计培育上市创新医疗器械产品35个，占全市40%。

“我们通过‘提前介入、一品一策、全程指导、研审联动’的服务机制，为创新产品提供项目制全流程服务，持续推进创新产品获批上市，推动更多好药好械惠及广大患者。”北京市药品监督管理局党组成员、副局长常凤娟介绍，北京市药监局在全国首创设立省级药品医疗器械创新服务站，并建立首个由药监与科技部门共同建设的国家级医疗器械创新服务站，北部站点落地昌平区，做好创新药械研发申报的服务保障。

除了推动创新产品加速上市外，今年北京还累计获批临床急需临时进口药械30个品规，其中罕见病药品22个，服务临床一线用药需求。常凤娟介绍，北京在全国率先开展药品补充申请审评审批试点，在此基础上，今年进一步实施优化境外生产药品补充申请审评审批试点，对18家境内责任人28个境外品种开展前置服务。与此同时，开展生物制品跨境分段生产试点工作，通过“一企一策”，推进品种落地，全国首个生物制品跨境分段生产药品已于5月获批。

此外，北京市药监局还组织全市18家试点医院开展自行研制使用体外诊断试剂试点，医院数量居全国第一，目前已有8个产品完成备案并投入临床应用，推动了协和医院洋白蜡花粉过敏原诊断试剂转化上市，是国内首个由院内备案转为注册上市的产品。

常凤娟还介绍，北京持续提高检验检测能力，服务日益增长的产业发展需求。全国唯一的疫苗单体检验大楼，位于昌平区的北京市疫苗检验中心已投入运营，北京药检院累计获国家疫苗批签发授权品种9个，为全国最多；流感疫苗批签发时限缩短至40个工作日。此外，为药品补充申请注册检验开通绿色通道，时限由70个工作日压缩至40个。

在器械检验方面，北京市药监局对创新医疗器械持续开展检验前置服务，优先受理、优先检验、优先审核、优先出具报告，累计纳入12家企业31个品规。率先完成医用实验室设备安全新国标扩项，对新国标产品实施即收即检，已完成9个标准扩项，服务了23家企业。同时，北京市器检院与国际知名检测认证机构签订框架合作协议，共建联合实验室，开展国内国际“一检双报告”服务，为本土医疗器械企业开拓国际市场提供技术支持。