人民網北京9月22日電（記者鮑聰穎）9月21日，北京一家進口報驗單位成功下載打印了全國首張電子版《進口藥品通關單》，標志著北京口岸在全國率先實現藥品進口通關全程網辦。這是國家藥品監督管理局、海關總署2026年跨境貿易便利化專項行動在北京落地的重要成果，是北京市支持創新醫藥高質量發展的重要舉措，也是北京市藥品監督管理局深化“放管服”改革、優化口岸營商環境的又一標志性突破。

改革創新：從“跑窗口”到“指尖辦”

進口藥品關乎群眾用藥可及，是跨境貿易中監管要求最高、審批標准最嚴的特殊品類之一。《進口藥品通關單》作為進口藥品向海關申報驗放的核心法定憑証，既是守住進口藥品合規底線的硬性要求，更是保障貨物順利通關、壓縮整體物流周期的關鍵環節。此前，雖然藥品進口備案業務的申請和審批已實現線上辦理，但關鍵憑証《進口藥品通關單》的簽發未能實現電子化，企業須派專人往返辦事窗口領取，耗時費力、人力與時間成本較高。

今年，在國家藥品監督管理局、國家口岸管理辦公室的大力支持下，“積極打造‘單一窗口’一站式服務功能”被納入2026年跨境貿易便利化專項行動方案，旨在優化中國國際貿易“單一窗口”藥品進口備案管理系統功能，精准破解醫藥進口貿易單証辦理的痛點、難點。經過多方籌備，2026年9月21日，北京口岸正式啟動進口藥品通關電子化試點工作，實現《進口藥品通關單》全程網辦。

2026年1月至7月，北京口岸醫藥材及藥品進口貨值達773.4億元，同比增長17.2%，居全國首位。《進口藥品通關單》全程網辦將為企業提供更加便捷的進口藥品通關服務，進一步鞏固北京作為全國藥品進口核心口岸的優勢，為首都醫藥產業高質量發展注入蓬勃動力。

全程網辦：秒級出單、足不出戶

全新上線的電子版《進口藥品通關單》，徹底革新了傳統辦証模式，從北京口岸辦理進口藥品通關備案的企業可實現“足不出戶、全程網辦”，企業線上提交申請並審核通過后，系統將自動生成加蓋官方電子印章的《進口藥品通關單》，用戶可一鍵下載PDF文件，通過普通A4紙自行打印即可使用。打印的單証附帶二維碼，掃碼可查看証書編號、藥品名稱以及實時証書狀態等信息，可核查証書是否作廢或變更，便於快速核驗單証有效性。

據海關總署中國電子口岸數據中心單一窗口應用部研發工程師許甜華介紹，此次功能升級，在試點范圍內打破了傳統線下辦事壁壘，實現了進口藥品通關單業務數字化、自助化、無紙化，有效壓縮企業運營成本，顯著提升進口藥品業務辦理效率與貿易便利化水平。

北京市藥品監督管理局始終堅持改革驅動、創新賦能，持續優化進口藥品通關便利化舉措，不斷提升審評審批服務效能。下一步將全面落實國家藥品監督管理局與海關總署的相關部署要求，會同中國電子口岸數據中心扎實做好試點期間企業操作指引發布、答疑輔導及系統運維保障等各項工作，筑牢系統穩定運行底座，為后續在全國范圍推廣落地夯實基礎，助力醫藥跨境貿易高質量發展。

多方受益：打通服務群眾“最后一公裡”

進口藥品通關電子化的落地實施，不僅是政務服務方式的轉變，更帶來了全鏈條、多主體的效率提升與價值釋放。

患者端：臨床急需藥品更快抵達。在天竺綜保區庫房，一款用於治療神經母細胞瘤的罕見病藥品通過全程網辦快速通關。據某醫療用品貿易有限公司對外事務部負責人胡曉霞介紹，自2024年9月北京臨床急需綠色通道政策實施以來，該公司已有多款臨床急需藥物通過該通道應用於臨床，挽救了眾多患者的生命。全程網辦的推出，讓臨床急需藥品的“趕路時間”進一步壓縮，為患者爭取了更多寶貴的救治窗口。截至目前，北京口岸已累計獲批臨床急需臨時進口藥械33個品規，惠及患者1萬余人次。

生產端：加速新藥上市步伐。某外資企業處方藥事業部中國負責人表示，新舉措不僅直接服務臨床患者，也為生物醫藥生產注入了強勁動力。生產所需的原料藥通過進口藥品通關便利化措施，加快了關鍵生產物資入境，助力企業加速推進創新產品本地化生產。

流通端：降本增效實實在在。進口藥品通關電子化立足企業實際需求，以“小切口”破解企業發展難點堵點，將單批次進口備案辦理時長壓縮至分鐘級，《進口藥品通關單》簽發更是秒級辦理。與此同時，北京口岸“綠色先行”一體化檢驗服務模式為企業提供專人對接、專項跟進、專業技術指導，最大限度加速產品上市進程。某跨國藥企一款單抗皮下注射液首單進口檢驗僅用18天即完成辦理，推動中國成為亞太地區首個實現該藥品臨床供應的國家。

據北京市藥品檢驗研究院副院長胡琴介紹，為鞏固產業發展優勢、推動醫藥產業高質量發展，該院立足首都產業需求，以優化營商環境為切入點，創新構建“綠色先行”一體化檢驗服務模式，推動藥檢服務由“被動接檢”向“主動迎檢”轉變，在嚴守“四個最嚴”質量安全底線的前提下，大幅壓縮檢驗時限、提升檢驗效能，打造首善藥檢“北京速度”。

北京市藥品監督管理局政務服務中心負責審批業務辦理的工作人員告訴記者，考慮到試點工作將改革傳統的辦事流程和送達方式，已提前為企業梳理出進口藥品通關業務操作手冊。此外，該中心專門為進口藥品通關業務開啟延時服務模式，確保業務24小時即時辦結，不讓企業在進口備案環節多等一分鐘。用“不打烊”的政務服務，保障進口藥品通關單高效簽發，讓企業真切感受到北京口岸政務服務的溫度與速度。