9月22日至24日，第五期全球醫療器械法規協調會（GHWP）（中國）學院國際培訓將在北京大興舉行。本次培訓匯聚全球監管機構代表、中外院士專家和領軍企業，通過搭建全球監管協調對話平台、開展國際法規培訓、鏈接上合國家國際衛生健康合作項目，助力北京創新醫療器械加速實現從“產品出海”向“體系出海”的價值躍升。

本次培訓將匯聚來自15個國家和地區的20余位監管機構代表，現場解讀各國醫療器械注冊要求與市場准入政策，讓企業明晰國際規則，出海發展路徑更加透明清晰。同時，國家藥監局器審中心多位審評專家將參會，培訓覆蓋腦機接口、無源植入器械、高端醫療器械、基因檢測類體外診斷試劑注冊等產業熱門話題。活動還專門設置 “專家面對面” 交流環節，精准幫扶企業統籌謀劃產品國內注冊與國際化全球布局。

依托GHWP數據支持與服務平台，本次活動還將推出醫療器械全產業鏈專業數據平台“智械雲”。據了解，“智械雲”整合注冊審評、臨床研究、檢驗檢測、產品出海、醫保支付等數據資源，為企業提供從規則研讀、產品審評到市場開拓、定價落地的全鏈路策略支持。

本次活動由北京市科委、中關村管委會，北京市經信局，北京市衛健委，北京市醫保局，北京市藥監局，大興區人民政府聯合主辦。