人民網北京10月31日電 （記者董兆瑞）細胞與基因治療（CGT）正在成為全球醫療健康領域的新焦點，有望成為晚期惡性腫瘤患者的福音。記者從北京市科委、中關村管委會獲悉，在CGT領域，北京具有突出優勢，突破了一批關鍵技術，相關企業品種管線研發進度多數處於全球或國內領先地位。

走進位於大興生物醫藥基地的北京藝妙基因細胞藥物GMP生產基地，一面巨大的笑臉牆格外引人注目，上面是數百張漫畫笑臉形象，在笑臉形象下面，還標注了一串數字編碼。“這些笑臉背后，是一位位通過北京藝妙CAR-T產品所救治的晚期癌症患者。”北京藝妙相關負責人向記者說，“‘讓癌症不再是絕症’是我們一直的使命。”

所謂CAR-T療法，是一種治療腫瘤的新型免疫療法，需要先從患者身體中提取T細胞，通過基因工程技術激活T細胞，並裝上“定位導航裝置”CAR（腫瘤嵌合抗原受體），形成CAR-T細胞，最后再將CAR-T細胞回輸到患者體內，它可以精准、高效的殺滅腫瘤細胞，從而達到治療惡性腫瘤的目的。

前不久，北京藝妙一款用於治療晚期轉移性結直腸癌的CAR-T產品獲批注冊臨床，這也是國內首個獲得臨床試驗批准的用於治療轉移性結直腸癌的CAR-T產品。記者了解到，目前，北京藝妙研發管線覆蓋淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤和肝癌、結直腸癌、黑色素瘤等實體腫瘤以及系統性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病，獲批7項一類新藥臨床試驗批准和北京市首張基因細胞藥物《藥品生產許可証》，處於北京第一、全國領先的地位。

“其中，公司首款血液瘤CAR-T產品IM19獲得3個臨床批件，進展最快的適應症已完成臨床試驗，於10月底提交藥品上市申請，有望成為國內首個獲准上市的原研治療晚期淋巴瘤CAR-T細胞治療藥物。”北京藝妙相關負責人說。

北京藝妙所結出的“果”，是北京聚力發展未來健康產業的一個縮影。在大興生物醫藥基地，集結了一批極具發展潛力的醫藥健康企業，形成了從早期探索到藥品銷售的全產業鏈條。北京希濟生物科技有限公司（以下簡稱希濟生物）是一家為CGT領域客戶提供從科研到商業化的質粒、病毒、細胞等生產服務的CDMO（合同研發生產組織）轉化平台，為相關企業的發展“減負提速”。

希濟生物相關負責人介紹，去年7月，希濟生物一站式CGT CDMO GMP廠房在大興生物醫藥基地落成，是目前京津冀地區最大的CGT GMP設施，該平台也獲得了北京市科委、中關村管委會提供的共性技術平台方面的資金支持。“對於相關企業來說，不需要將大筆資金花在新建實驗室和廠房上，我們可以滿足從科研到臨床試驗、商業化不同階段的需求，將為企業節省大筆時間和經濟成本。”該負責人表示。

今年，北京第三輪醫藥健康協同創新行動計劃正式印發實施，明確提出聚焦細胞與基因治療、腦機接口、合成生物制造等新興領域，加快布局科技攻關項目，催生具有顛覆性、引領性的科學發現和技術突破，塑造新優勢。

北京市科委、中關村管委會相關負責人介紹，在CGT領域，北京支持國際首創化學小分子誘導多潛能干細胞技術和具有自主知識產權的新型基因編輯工具等技術研發。同時，布局建設了一批工業級共性平台，強化產業亟需平台支撐力量。北京還推動了一批原創技術領先的品種盡快進入臨床或IIT，推動一批創新品種加速臨床試驗進程，推動一批重點品種加速申報注冊。

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