近日，“中國藥谷”再傳好消息，園區企業北京基因啟明生物科技有限公司（以下簡稱“基因啟明”）產品“GKL-006注射液”，用於治療肝癌患者的臨床試驗申請正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批准，擬用於治療不可切除的原發性肝細胞癌。

據了解，此次獲批的“GKL-006注射液”，是我國首個進入注冊性臨床階段的iNKT細胞治療產品，正為腫瘤免疫療法的探索之路開辟新的方向，也為“中國藥谷”領跑腫瘤免疫治療賽道畫下重要一筆。

近年來，大興生物醫藥產業基地聚焦生物醫藥產業前沿賽道，著力謀劃推動細胞基因治療特色產業園建設。園區籌劃建設國家細胞庫、細胞基因技術研究院及各類平台12個，細化搭建產業鏈結構，在實現多技術路線並行的同時，爭取自主細胞治療產品的突破領跑。本次“GKL-006注射液”的研發企業基因啟明，便是園區iNKT細胞治療產品研發的領軍企業。

據介紹，基因啟明創立於2015年，專注於開發iNKT細胞實體瘤治療管線，是全球首家開發iNKT細胞系列管線的企業，首次完成了iNKT細胞治療原發性肝細胞癌的安全性和有效性IIT臨床試驗，技術水平全球領先。

細胞基因治療是大興生物醫藥產業基地重點布局的前沿賽道，目前已經聚集了30余家企業，在研產品共32款，其中臨床在研產品8款，建成了北方最大的CDMO工廠，具備核心試劑供應、產品質量檢測等服務能力，已成為北京市細胞基因治療領域發展的主陣地之一。

大興生物醫藥產業基地相關負責人表示，接下來，“中國藥谷”將繼續聚焦細胞基因治療產業高質量發展，著眼自主創新技術突破，構建產業生態，持續推動細胞基因治療等生物醫藥前沿領域研發，加大“卡脖子”瓶頸攻關，不斷將首都科技優勢、資源優勢轉化園區創新鏈、產業鏈的發展動能，為細胞基因治療產業發展創造條件，全面推動腫瘤免疫療法事業蓬勃發展。

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