罕見病藥品臨時進口有了審批綠色通道，獲批臨時進口罕見病藥品已累計達24個，惠及患者萬余人次﹔73種藥品納入說明書適老化改革試點，老人不再因說明書“字太小”而苦惱。昨天，2026年全國藥品安全宣傳周在京正式啟動。在面向市民開展科普宣傳的同時，北京市藥監局集中亮出今年以來深化監管改革落地成績單。

　　在臨床急需藥械擴品增量方面，本市持續深化罕見病藥品保障先行區和臨床急需臨時進口藥械審批綠色通道建設，已累計獲批臨時進口藥械產品33個，其中罕見病藥品24個，惠及患者萬余人次，並推動13款罕見病藥物納入“普惠健康保”，為病人贏得寶貴的治療時間。

　　在“一老一小”保障方面，本市加快藥品說明書適老化及無障礙改革試點，累計指導12家企業73個品種納入試點，讓老年人看得清、聽得明、安心用﹔支持兒童藥品研發申報，累計將18個在研品種納入項目制管理，切實提升兒童用藥可及性、安全性。

　　同時，擴容醫療機構自制體外診斷試劑試點。試點醫療機構增至18家、備案產品累計9個，推動全國首個依托真實世界數據完成注冊轉化的產品“洋白蠟花粉檢測試劑盒”獲批上市。而在藥品補充申請試點拓維方面，作為全國首批試點地區，試點范圍由境內擴展至境外，推動全國首個境外生產藥品補充申請試點品種“硝苯地平控釋片”獲批，同步壓縮注冊檢驗時限至40個工作日，推動更多新藥好藥更快惠及臨床。

　　本市加快創新藥械獲批上市，高標准完成優化創新藥臨床試驗審評審批試點，推動14個項目納入試點，平均獲批時間24.6個工作日，支持符合要求的細胞與基因治療、全球同步研發等品種納入30日通道，推動提高臨床研發質效。

　　在提升檢驗能力方面，市藥檢院、器檢院深化落實檢驗能力“三年提升行動計劃”，流感疫苗批簽發時限縮短至40個工作日，細胞與基因治療、腦機接口等前沿領域檢驗能力進一步提高。（記者 張楠）