人民網北京7月3日電 （記者董兆瑞）7月2日，記者從北京市召開的新聞發布會上了解到，今年以來，北京已推動4款創新藥獲批上市，累計助推87個三類創新器械獲批，創新器械數量保持全國第一。其中，昌平區累計培育上市創新醫療器械產品35個，佔全市40%。

“我們通過‘提前介入、一品一策、全程指導、研審聯動’的服務機制，為創新產品提供項目制全流程服務，持續推進創新產品獲批上市，推動更多好藥好械惠及廣大患者。”北京市藥品監督管理局黨組成員、副局長常鳳娟介紹，北京市藥監局在全國首創設立省級藥品醫療器械創新服務站，並建立首個由藥監與科技部門共同建設的國家級醫療器械創新服務站，北部站點落地昌平區，做好創新藥械研發申報的服務保障。

除了推動創新產品加速上市外，今年北京還累計獲批臨床急需臨時進口藥械30個品規，其中罕見病藥品22個，服務臨床一線用藥需求。常鳳娟介紹，北京在全國率先開展藥品補充申請審評審批試點，在此基礎上，今年進一步實施優化境外生產藥品補充申請審評審批試點，對18家境內責任人28個境外品種開展前置服務。與此同時，開展生物制品跨境分段生產試點工作，通過“一企一策”，推進品種落地，全國首個生物制品跨境分段生產藥品已於5月獲批。

此外，北京市藥監局還組織全市18家試點醫院開展自行研制使用體外診斷試劑試點，醫院數量居全國第一，目前已有8個產品完成備案並投入臨床應用，推動了協和醫院洋白蠟花粉過敏原診斷試劑轉化上市，是國內首個由院內備案轉為注冊上市的產品。

常鳳娟還介紹，北京持續提高檢驗檢測能力，服務日益增長的產業發展需求。全國唯一的疫苗單體檢驗大樓，位於昌平區的北京市疫苗檢驗中心已投入運營，北京藥檢院累計獲國家疫苗批簽發授權品種9個，為全國最多﹔流感疫苗批簽發時限縮短至40個工作日。此外，為藥品補充申請注冊檢驗開通綠色通道，時限由70個工作日壓縮至40個。

在器械檢驗方面，北京市藥監局對創新醫療器械持續開展檢驗前置服務，優先受理、優先檢驗、優先審核、優先出具報告，累計納入12家企業31個品規。率先完成醫用實驗室設備安全新國標擴項，對新國標產品實施即收即檢，已完成9個標准擴項，服務了23家企業。同時，北京市器檢院與國際知名檢測認証機構簽訂框架合作協議，共建聯合實驗室，開展國內國際“一檢雙報告”服務，為本土醫療器械企業開拓國際市場提供技術支持。