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“北腦二號”預計今年內進入臨床

2026年04月20日08:49 | 來源:北京日報
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原標題:“北腦二號”預計今年內進入臨床

  一隻顱內植入了“北腦二號”智能腦機系統的獼猴紋絲不動,純憑“意念”操控系統,不斷精准點擊屏幕上閃動的紅色圓點。昨天,北京腦科學與類腦研究所發布消息,“北腦二號”智能腦機系統經過長期動物實驗,預計將在2026年底進入人體試驗階段,即進入臨床驗証。

  被植入獼猴顱內的,是“北腦二號”的電極,細如發絲。北京腦所所長羅敏敏介紹,電極植入它腦內已經超過兩年,依然能精准捕捉五六百個神經細胞在亞毫秒尺度下的活動數據。正是根據這些大腦信號,算法模型可以准確預測獼猴的運動想法,並最終完成點擊屏幕紅色圓點的動作。

  “腦組織很柔軟,一直在活動,給微米級信號的穩定獲取帶來挑戰。這就需要算法更聰明、更智能,具備跨天穩定調整的能力。”羅敏敏給出一組實驗數據,“北腦二號”每秒最高能回傳約7.2比特的腦電信號。直觀表現是,“獼猴控制光標十分順滑,甚至反應比人手動控制還快。”

  目前,“北腦二號”已經完成了512通道的工程樣機研發,持續推進動物實驗,計劃在2026年底啟動研究者發起的臨床研究(IIT)。

  “北腦二號”的研發企業是北京腦所孵化的科技企業芯智達。它還研發了一度引爆全球關注的智能腦機系統“北腦一號”。3月底,“北腦一號”已經開啟了規范化、大規模確証性臨床試驗,北京天壇醫院、北京宣武醫院等醫療機構陸續成功完成入組患者手術。預計2027年,“北腦一號”將獲得臨床注冊証。

  簡單地說,兩款“北腦”與大腦建立聯系的方式不同,“北腦一號”屬於半侵入式,電極片貼在硬腦膜外,不侵入腦組織,對患者的影響小﹔“北腦二號”是屬於侵入式,電極被植入腦組織,記錄單個神經細胞或極小區域的精准神經電活動。根據已經發布的信息,“北腦一號”可以幫助脊髓損傷、腦卒中、漸凍症等患者重建運動或言語功能。可以預測,零距離接觸的“北腦二號”有望更“懂”大腦,實現更精細的解碼和運動控制功能。

  有能力同步研發半侵入式和侵入式兩款智能腦機系統,這在全球科技企業中也並不常見。羅敏敏認為,無論是北京腦所,還是芯智達,都充分享受了“地利”和“人和”。兩家單位都落戶在位於昌平區的中關村生命科學園。這裡正在加快建設中關村(昌平)腦科學與腦機接口產業園。“園區為我們提供了技術、人才、理念等方面的支撐,加快了腦機接口產品的研發和驗証。”

  這種“紅利”在持續顯現。隨著“北腦一號”“北腦二號”研發推進,原本的制備平台——北京腦所建立的微納技術中心,產量面臨挑戰。園區正在承接更大規模的生產線建設。

  不僅是中關村(昌平)腦科學與腦機接口產業園,北京市首個腦科學與腦機接口產業集聚區也正在昌平區加快建設。該區還戰略布局腦科學與腦機接口專項基金,重點支持早期項目和創新企業孵化,為腦科學與腦機接口產業發展注入金融“活水”,推動科技成果從實驗室加速走向市場。(記者 劉蘇雅)

(責編:李博、高星)

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