一款從靶點機制到藥物創制均為中國原始創新的全球首創新藥，一張首次為創新藥出海開出的“國際護照”，一隻額度達20億元的合格境外有限合伙人基金……今年一季度，北京市在國家服務業擴大開放綜合示范區、中國（北京）自由貿易試驗區“兩區”建設方面喜訊頻傳，奮楫爭先迎來“開門紅”。記者近日跟隨北京市商務局集體採訪活動走進多家企業，感受“兩區”春潮涌動的活力。

加速跑

創新藥外資基金等成果涌現

開放潮起，動能澎湃。在北京“兩區”政策沃土滋養下，原創新藥研發實現“從0到1”關鍵突破，重大外資項目落地紛紛跑出“北京加速度”。

今年1月，華輝安健自主研發的立貝韋塔單抗注射液（華優諾）成功獲批上市，成為全球首個丁肝治療抗體藥物、中國首個丁肝治療藥物，實現從靶點機制到藥物創制全流程自主創新。3月，隨著這一新藥在北京友誼醫院開出全球首張處方，京企創新成果開始以最快速度惠及萬千患者。

華輝安健（北京）生物科技有限公司CEO陳彬博士介紹，“兩區”建設為企業創新發展保駕護航、賦能添翼。國有資本精准注資筑牢資金保障，市、區藥監部門靠前指導、全程服務，打通藥品審批、生產核查、落地應用全鏈條，讓原創新藥轉化跑出“加速度”。今年，企業將推動新藥走入蒙古國、巴基斯坦等丁肝患者較多的國家，“兩區”政策將繼續為企業出海賦能。

外資投資領域同樣捷報頻傳。作為全球領先的物流基礎設施投資與管理企業，安博集團深耕中國市場、看好首都機遇。今年北京市首隻合格境外有限合伙人（QFLP）基金——北京安博股權投資基金3月正式落地西城區金融街，試點額度達20億元人民幣。從今年2月啟動籌備到3月落地生根，僅用一個多月便完成全流程手續，高效服務令企業倍感暖心。“對接負責人深夜答疑解惑，相關機構為加快進度推遲春節返鄉，這份有溫度、有速度、有精度的服務，讓我們真切感受到北京‘兩區’帶來的極佳制度環境。”安博中國董事長吳娟說。

疏堵點

為出海新藥開出“國際護照”

重點項目跑出“加速度”的背后，是北京“兩區”建設為企業疏通堵點、破除痛點所培植的優質發展環境。

今年1月13日，北京梅爾森醫藥研發的創新藥拿到了一張“國際護照”，這是由中國藥品價格登記系統為其頒發的全國首張海外版藥品價格証明。有了這張“國際護照”，梅爾森針對嬰兒血管瘤的外用新藥“貝美淨”在國際定價方面有了官方証明，將為企業在海外注冊、定價與市場拓展提速。

北京藥品登記信息服務有限公司副總經理靳洋介紹，長期以來，國內創新藥出海面臨兩大障礙：一是國際市場誤將醫保支付價等同於真實價值，新藥價值被嚴重低估﹔二是缺乏官方認可的價格憑証，企業出海缺乏定價依據。中國藥登系統正是瞄准這一痛點，實現醫保價與市場公允價分離，為國際市場提供可信定價錨點。自去年12月系統上線后，截至目前，平台入駐企業已達73家，訪問量達205萬次，同時，平台在藥品價格登記基礎上，又拓展了新的功能，將醫療器械價格登記也納入其中。

啟新程

制度創新釋放改革紅利

奮楫揚帆啟新程。今年一季度，北京“兩區”建設多點突破、縱深推進，制度創新持續發力、開放平台提質增效、招商引資碩果盈枝，成功實現首季“開門紅”。

制度創新蹄疾步穩，釋放改革紅利。數據跨境流動便利化改革推出3.0版方案，邁入全面應用新階段﹔天然牛黃進口試點落地，破解優質中成藥原料緊缺難題﹔境外投資者利潤再投資稅收抵免、生物醫藥研發物品進口“白名單”等政策持續惠企，增值電信、生物技術等領域開放提速，80余家企業踴躍參與，從“零星試水”邁向擴圍增效。

平台能級持續躍升，筑牢開放底座。北京自貿試驗區聯合津冀兩地自貿試驗區共同發布全產業鏈協同發展機會清單。綜合保稅區提質提速，以天竺綜保區為樞紐，罕見病藥品保障網絡有效拓展至津冀﹔在大興機場綜保區，企業1小時內可完成進口藥品抽樣、資料預審核與樣品接收，並直接送達中國食品藥品檢定研究院。

招商引資熱度攀升，匯聚發展動能。北京第二家新設外商獨資法人証券公司——瑞穗証券落戶朝陽﹔中外合資財產保險公司——法巴天星保險正式開業，將圍繞新能源汽車生態深耕專屬車險產品﹔跨國藥企禮來公司宣布加碼投資北京，與康龍化成達成生產戰略合作﹔默克中國BioPark研發中心、和鉑醫藥—阿斯利康創新實驗室相繼啟用。據統計，今年1至2月，在一些標志性大項目帶動下，本市實際使用外資同比增長75.8%。（記者 趙語涵）