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聚焦臨床急需與罕見病藥品進口便利化 順義發布醫藥健康產業支持政策

2026年02月06日08:48 | 來源:人民網-北京頻道
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人民網北京2月6日電 (記者池夢蕊)2月5日,首都國際會議中心迎來2026年第一場醫藥領域盛會,“跨國藥企順義行——臨床急需與罕見病藥品進口便利化高級別對話活動”舉辦。活動匯聚政府部門、醫療機構、跨國藥企等多方力量,旨在優化臨床急需與罕見病藥品進口路徑,共商便利化新舉措,為提升藥品可及性、增進民生福祉注入新動能。

政策解讀與實踐經驗分享環節,北京市藥監局、北京市衛健委、北京兒童醫院、科園貿易圍繞“罕見病及臨床急需藥品進口”,分別從藥品申報、專家評估、藥學服務模式等維度進行了權威解讀和實踐分享,推動跨國藥企與政府部門協同提升藥品可及性和可負擔性﹔北京市醫保局、北京天竺海關、北京市商務局分別介紹了北京市支持創新藥高質量發展新32條和天竺口岸通關便利化措施以及北京市支持外資和總部企業政策,順義區發布了醫藥健康產業支持政策,集中展示了北京在加快市場准入、營造一流營商環境等方面的“北京智慧”與“北京速度”,進一步釋放了北京高質量發展醫藥產業、共享中國市場的強烈信號。

首都機場臨空經濟區管委會相關負責人表示:“天竺綜保區管委會作為罕見病藥品保障先行區的推動者和建設者,積極協同市級監管部門創新推動落地了‘白名單制度、保稅備貨、分次出區、全程可溯’北京模式,打通了國外已上市、國內未上市臨床急需藥品臨床使用的綠色通道。下一步,我們將持續深化先行區建設,推動臨床急需及罕見病藥品進口,保障患者長期用藥,建立完善藥械創新聯動服務機制,推動產業鏈全鏈條發展。”

“跨國藥企順義行”搭建了一個政企對話、醫企對接、跨國合作與生態鏈接的國際平台,推動政策紅利全面釋放。在論壇互動環節,臨床急需藥品供應與准入、先行區政策優勢與持續創新等議題引發熱議。

“罕見病藥品保障先行區政策極具突破性,為臨床急需罕見病藥引進打通了快速通道,實現了從‘人等藥’到‘藥等人’的轉變,讓我國罕見病患者能同步獲益於國際前沿創新藥,也為我國罕見病用藥保障提供了范例。”北京友誼醫院藥學部副主任李新剛表示。

北京大學第一醫院藥劑科主任、藥物臨床試驗機構副主任周穎表示:“截至目前,我院已通過先行區綠色通道,成功獲批了包括沃拉西德尼、Sotatercept、艾拉司群、帕瑞肽、鹽酸吡昔替尼膠囊、Eplontersen以及地夫可特片在內的7款臨床急需/罕見病藥品。罕見病藥品保障先行區政策,不僅為罕見病患者帶來了生存希望,為醫療機構破解了罕見病診療的痛點難點,更為臨床藥學學科的發展注入了新的動力。”

跨國藥企丹麥靈北制藥有限公司(內地和香港)總經理張一帆表示:“企業的創新發展離不開政府營商環境的優化和服務支持。此次活動搭建的跨國藥企與政府部門‘面對面’溝通渠道,猶如一座橋梁,能夠有效推動政策精准落地,快速響應企業訴求,讓企業切實感受到政府的關懷與支持。這也進一步堅定了企業在華發展的信心,我們將持續關注政策動向,積極參與醫藥健康領域的業態發展和模式創新,加速全球創新藥在華落地。”

目前,順義區已將醫藥健康產業列為重點發展產業,通過政策協同、通關提速、保稅創新、先行區建設等一系列舉措,推動產業發展並取得積極成效。2025年,整體產業規模達691億元,連續3年年均增速17.4%。特別是,依托首都國際機場鏈接全球57個國家225個航點的航運優勢,醫藥貿易全國領先。天竺綜保區醫藥貿易額連續三年突破千億元,佔全國近 1/3,天竺口岸成為國內最大醫藥貿易口岸,核心樞紐地位穩固。

“順義區首個醫藥健康產業專項支持政策的發布,將進一步強化順義區在醫藥貿易領域的樞紐地位,吸引跨國藥企在首都機場臨空經濟區布局研發、分撥與供應鏈業務,助力千億級醫藥貿易產業集群發展。” 天竺綜保區管委會相關負責人表示。

(責編:李博、高星)

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