人民網北京12月27日電 （記者鮑聰穎）12月26日上午，北京市疫苗檢驗中心在中關村生命科學園揭牌，正式建成投用，將滿足每年4000-4500批次的疫苗批簽發檢驗需求，具備未來5-10年新上市疫苗的批簽發檢驗能力，為疫苗企業提供高效優質的批簽發服務。預計2026年一季度開始承擔已獲授權的京產9種疫苗批簽發工作。

全國首個疫苗檢驗單體建設項目投入使用

項目建筑面積1.6萬平方米，榮獲2024年度北京市建筑（長城）結構精品工程。主要建設疫苗檢驗所需的病毒疫苗室、細菌疫苗室、動物實驗室、微生物室和綜合實驗室5個專業實驗室以及配套設施，覆蓋京產疫苗在產品種全部檢驗項目。同時，滿足新型疫苗、新型抗體藥物、細胞基因治療產品等生物新藥研發需求，實現對北京市生物制品創新研發的全鏈條質控技術支持。

疫苗批簽發檢驗能力穩居全國首位

北京作為全國疫苗研發與生產的重要集聚地，擁有8家疫苗生產企業、品種佔全國40%以上，生產供應的疫苗數量居全國首位。2022年市藥品檢驗研究院作為全國四家國家疫苗批簽發網絡實驗室之一，順利通過世衛組織國家疫苗監管體系（NRA）評估，2024年成為國內首家通過世衛組織PQ預認証的省級藥檢機構，率先全面實現檢驗業務信息化。目前已具備28個疫苗品種全項檢驗能力，獲國家藥監局疫苗批簽發授權9個，疫苗批簽發檢驗能力穩居全國各省首位。

統籌做好檢驗能力提升前瞻布局

該中心將圍繞首都國際科創中心建設，依托監管科學創新研究基地和重點實驗室平台建設，積極對接研發機構，開展合作研究，針對新藥研發面臨的監管科學問題聯合攻關，形成一批新方法新工具新標准，不斷提升檢驗能力，助力審評審批提速。主動布局藥品檢驗的自動化和智慧化，開展業務信息系統改造，通過AI賦能，提高檢驗智慧化和風險預測能力。推動疫苗檢驗通過世衛組織列名機構WLA評估，實現質量管理與國際接軌，助力京產疫苗出口。

北京市藥檢院副院長李文東表示，市藥檢院將以此次疫苗檢驗中心運行為契機，繼續堅持嚴格檢驗、速度提升、品種擴項、能力增項，不斷強化藥品質量安全檢驗效能，全面提升藥品檢驗能力、監管科學研究能力和管理保障水平，切實服務生物醫藥產業高質量發展。

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