人民網北京1月8日電 （記者董兆瑞）記者從北京市科委、中關村管委會獲悉，近日，北京市兩家企業申報的兩款新藥分別通過國家藥品監督管理局審批，成功上市。其中一款為我國首款獲批上市的間充質干細胞治療藥品。

近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批准鉑生卓越生物科技（北京）有限公司申報的艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生）上市。艾米邁托賽注射液是我國首款獲批上市的間充質干細胞（MSCs）治療藥品，用於治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。

移植物抗宿主病是異基因造血干細胞移植后，來源於供者的淋巴細胞攻擊受者組織發生的一類多器官綜合征，表現為主要累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面的組織炎症、纖維化等。艾米邁托賽注射液系人臍帶間充質干細胞注射劑。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。

此外，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批准北京東方運嘉藥業有限公司申報的中藥1.1類創新藥小兒黃金止咳顆粒上市。該藥品具有清肺化痰，肅肺止咳功效。用於兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺証引起的咳嗽，舌紅苔薄黃或黃膩。該藥品的上市為輕度急性支氣管炎兒童患者提供了新的治療選擇。

北京市科委、中關村管委會相關負責人表示，2018年以來，北京接續實施三輪“加快醫藥健康協同創新行動計劃”，有力推動醫藥健康產業創新發展。產業創新指標創歷史新高，創新藥獲批上市16個，居全國第三，創新醫療器械獲批上市59個、AI三類醫療器械獲批上市40個，數量均居全國首位。

2024年，北京出台第三輪“加快醫藥健康協同創新行動計劃”“支持創新醫藥發展的32條措施”等政策，先后出台合成生物制造、細胞基因治療等領域的專項政策，並推出“優化創新藥械全流程服務的工作方案”，著力打造產業發展新優勢。同時，北京市科委、中關村管委會同市衛健委、市藥監局、市醫保局等部門建立了分段負責、握手接力的創新藥械重點品種全流程服務機制，已將200余個創新品種納入首批服務范圍，及時解決企業在臨床前研發、臨床研究、審評審批、產業落地和入院應用等環節的問題和需求。

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