根據《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》，國家藥監局陸續審批通過了多款化妝品新原料，為了進一步有效防范使用新原料化妝品可能出現的風險，北京市藥品監督管理局第一分局結合轄區化妝品注冊人、備案人、境內責任人的監管特點，持續加強轄區使用新原料的化妝品責任主體的監管工作。

“主體發力”，組織企業開展自查。組織轄區化妝品注冊人、備案人、境內責任人、生產企業開展持有化妝品的自查，自查企業注冊或備案的化妝品是否有使用新原料，是否組織開展了生產或進口，產品是否存在抽檢或風險監測不合格等情況。

“協同發力”，掌握轄區使用新原料的化妝品情況。第一分局通過國家藥監局網站查詢、積極與化妝品注冊、備案等部門溝通，以及逐一排查轄區企業等手段對轄區企業進行梳理，建立轄區持有使用新原料的化妝品智慧化監管系統。

“監管發力”，逐一覆蓋檢查，確保企業主體履職盡責。結合年度檢查工作和“一號多用”等專項任務，重點對持有使用新原料的化妝品責任主體逐一開展現場監督檢查。通過現場核查，確保企業能夠按照《化妝品監督管理條例》及配套文件要求，落實產品質量安全和功效宣稱主體責任，對化妝品新原料注冊人、備案人提供的原料安全信息進行審核評估，對使用的新原料性能和質量安全進行驗証，確保新原料在化妝品配方中發揮的作用與新原料注冊備案的使用目的、適用范圍相符。

“監測發力”，督促企業完善不良反應監測體系。在檢查的同時，要求企業落實並完善化妝品不良反應監測體系，重點關注使用新原料的化妝品，廣泛收集、整理，並上報化妝品不良反應，並向原料供應商進行反饋。

下一步，北京市藥品監督管理局第一分局將繼續關注轄區使用新原料的化妝品輿情信息，持續排查可能存在的安全隱患，為消費者安全用妝保駕護航。

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